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百欧林 15.11.23

瑞典百欧林参加新药临床前安全药理学评价研究高级培训班

由江苏省食品药品监督管理局的委托,由江苏省药理学会和江苏省药理学会药物毒理专委会承办“新药临床前安全药理学评价研究高级培训班”于11月19-20日在中国药科大学成功举办。国家安评中心上海医工院马璟教授,北京军事医学科学院毒理所王全军教授,昭衍(苏州)新药研究中心有限公司张海飞博士等多位专家、学者就安全药理学的前沿热点、政策法规技术方法和研究中出现的问题进行交流和深入探讨。

来自全国多个省市的相关科研人员参加了这一培训,包括GLP实验室人员;药品研发机构、医药科研院(所)、药检单位和医药高等院校中从事药理毒理研究、药品审评的相关人员;制药企业(公司)、CRO公司中从事新药研发与注册人员的相关人员。瑞典百欧林应用代表也参加了本次培训并就心脏临床前安全评价、离子通道与全自动膜片钳以及传统中草药的相关安评策略等和相关专家进行了交流。

近年来,由于临床治疗药物引起的心律失常事件不断增多,导致大量药物因其潜在的心脏毒性而被迫撤市。越来越多的制药企业开始关注新药对心脏安全性方面的影响作用,各国药品监督机构都将新药是否具有“心脏毒性”成为其能否被批准上市的关键点。美国、欧洲、日本等国先后出台或者完善了本国的“安全药理学研究指南”。我国CFDA也于2014年再次修订和发布了“药物安全药理学研究技术指导原则”和“药物QT间期延长潜在作用非临床研究技术指导原则”,以提升我国的安全药理学研究规范和技术要求。

瑞典百欧林生产的QPatch全自动膜片钳系列产品,在新药临床前的心脏安全性评价中被作为主要技术手段,被国内外许多大型制药企业和CRO公司采用。

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